1. اسم المنتج الطبي البيطري
بريدنيديرم
2. التركيب النوعي والكمي
يحتوي جرام واحد على:
المادة الفعالة:
نيومايسين ....................(كبريتات) 3333.33 وحدة دولية
بريدنيزولون ....................(أسيتات) 1.34 مجم
المادة المساعدة:
نيترات فينيل الزئبق .............. 0.05 مجم
للحصول على القائمة الكاملة للمواد المساعدة، راجع قسم "قائمة المواد المساعدة".
3. الشكل الصيدلاني
مستحلب للاستخدام الجلدي.
4. التفاصيل السريرية
4.1. الأنواع المستهدفة
الخيول والكلاب والقطط.
4.2. مؤشرات الاستخدام، مع تحديد الأنواع المستهدفة
في الخيول والكلاب والقطط:
- علاج الحالات الجلدية التي تسببها الجراثيم الحساسة للنيومايسين.
4.3. موانع الاستعمال
فرط الحساسية لأي من المكونات، وخاصة النيومايسين.
4.4. تحذيرات خاصة لكل نوع مستهدف
لا يوجد.
4.5. احتياطات خاصة للاستخدام
i) احتياطات خاصة للاستخدام في الحيوانات
قد يؤدي الاستخدام غير المناسب للمنتج إلى زيادة انتشار البكتيريا المقاومة للنيومايسين.
تجنب لعق الحيوان فورًا بعد تطبيق المنتج.
ii) احتياطات خاصة يجب على الشخص الذي يعطي المنتج الطبي البيطري للحيوانات اتخاذها
يوصى بأن يرتدي الأشخاص الذين يقدمون المنتج الطبي البيطري للحيوانات قفازات.
في حالة تناثر المنتج في العينين، اشطفهما جيدًا بالماء.
في حالة الابتلاع عن طريق الخطأ، اطلب المشورة الطبية وأظهر نشرة العبوة أو الملصق للطبيب.
يجب على الأشخاص الذين يعانون من فرط الحساسية لأي من المكونات تجنب ملامسة المنتج.
iii) احتياطات أخرى
لا يوجد.
4.6. الآثار الجانبية (التكرار والخطورة)
مع الاستخدام لفترات طويلة، قد تسبب الكورتيكوستيرويدات مثل بريدنيزولون فرط إفراز قشر الكظر، وكثرة البول (PUPD)، وقمع المناعة، والشره المرضي، وإعادة توزيع احتياطيات الدهون في الجسم.
4.7. الاستخدام أثناء الحمل أو الرضاعة أو وضع البيض
أظهرت الدراسات على الحيوانات المعملية تأثيرات سامة للجنين للبريدنيزولون.
لا ينصح بإعطاء الكورتيكوستيرويدات أثناء الحمل.
4.8. التفاعلات الدوائية وأشكال التفاعل الأخرى
في حالة الاستخدام لفترات طويلة، لا تتحد مع الأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية (NSAIDs).
4.9. الجرعة وطريقة الإعطاء
الاستخدام الخارجي.
ضع كمية صغيرة من المستحلب على الآفات، مرتين إلى ثلاث مرات في اليوم حسب شدة الحالة.
كرر هذه التطبيقات:
- كل يوم للعلاج الأولي.
- مرتين إلى ثلاث مرات في الأسبوع للعلاج الصيانة.
التدليك اللطيف يسهل اختراق المكونات النشطة. يوصى باستخدام القفازات.
رج العبوة جيدًا قبل الاستخدام.
4.10. الجرعة الزائدة (الأعراض، الإجراءات الطارئة، الترياقات)، إذا لزم الأمر
في حالة الاستخدام لفترة طويلة، الآثار المعتادة المعروفة للكورتيكوستيرويدات، انظر قسم "الآثار الجانبية".
4.11. فترة الانسحاب
الخيول:
اللحوم والأحشاء: صفر يوم.
الحليب: في حالة عدم وجود حدود قصوى للمخلفات للحليب، لا تستخدمه في الإناث المنتجة لحليب الشرب، في فترة الرضاعة أو في فترة الجفاف أو في الإناث المستقبلية المنتجة لحليب الشرب في الشهرين السابقين للولادة.
5. الخصائص الدوائية
المجموعة العلاجية الدوائية: تركيبة موضعية من الكورتيكوستيرويد ومضاد حيوي أمينوغليكوزي
.5.1. الخصائص الدوائية الديناميكية
نيومايسين هو مضاد حيوي أمينوغليكوزيدي، يتم الحصول عليه من Streptomyces fradiae. يغطي طيف نشاطه الجراثيم إيجابية الجرام، وخاصة العنقوديات وأقل نشاطًا العقديات، والجراثيم سلبية الجرام، وخاصة الإشريكية القولونية. يرتبط النيومايسين بالوحدة الفرعية 30S من الريبوسوم البكتيري، مما يعطل قراءة الشفرة التكوينية لـ RNA الرسول، وفي النهاية تخليق البروتين البكتيري. عند التركيزات العالية، ثبت أن الأمينوغليكوزيدات تلحق الضرر بجدار الخلية البكتيرية، مما يضيف خصائص قاتلة للجراثيم إلى الخصائص المضادة للبكتيريا.
بريدنيزولون هو دواء مضاد للالتهابات الستيرويدية الاصطناعية ينتمي إلى عائلة الجلوكوكورتيكويد. يستخدم لخصائصه المضادة للالتهابات ومثبطة للمناعة ومضادة للحساسية.
5.2. الخصائص الدوائية الحركية
لا توجد بيانات متاحة.
6. تفاصيل صيدلانية
6.1. قائمة المواد المساعدة
نترات فينيل الزئبق
تريستيارين
بوليسوربات 80
ماكروغول ستيرات 300
عطر 48 536
بارافين سائل
ماء نقي
